RIAU24.COM -   Sebuah obat eksperimental telah terbukti efektif melawan virus corona baru dalam sebuah studi besar, dan mampu memperpendek waktu yang dibutuhkan pasien untuk pulih rata-rata empat hari, pejabat pemerintah dan perusahaan Amerika Serikat mengumumkan Rabu.

Remdesivir Gilead Sciences adalah pengobatan pertama yang lulus tes ketat terhadap virus, yang telah menewaskan lebih dari 224.000 orang sejak muncul akhir tahun lalu di Cina. Memiliki perawatan dapat memiliki efek mendalam pada pandemi global, terutama karena pejabat kesehatan mengatakan vaksin apa pun kemungkinan satu tahun lagi atau lebih.

Penelitian ini, yang dijalankan oleh Institut Kesehatan Nasional AS (NIH), menguji remdesivir versus perawatan biasa pada 1.063 pasien coronavirus yang dirawat di rumah sakit di seluruh dunia. Di Gedung Putih, Dr Anthony Fauci, direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular NIH, mengatakan obat itu mengurangi waktu yang dibutuhkan pasien untuk pulih hingga 31 persen - rata-rata 11 hari dibandingkan 15 hari untuk mereka yang hanya diberikan perawatan biasa .

Dia juga mengatakan ada kecenderungan kematian lebih sedikit di antara mereka yang menggunakan remdesivir, dan hasil lengkapnya akan segera diterbitkan dalam jurnal medis.

"Apa yang telah dibuktikan adalah bahwa obat dapat memblokir virus ini," kata Fauci.

"Ini akan menjadi standar perawatan," tambahnya. “Data menunjukkan bahwa remdesivir memiliki efek positif yang jelas, signifikan, dalam mengurangi waktu pemulihan.”

Sebuah pernyataan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengatakan bahwa agensi tersebut telah berbicara dengan Gilead yang berbasis di California "mengenai membuat remdesivir tersedia untuk pasien secepat mungkin, sebagaimana diperlukan."

FDA berencana untuk mengumumkan otorisasi penggunaan darurat untuk remdesivir, menurut The New York Times. Otorisasi untuk perawatan coronavirus investigasi bisa datang segera hari Rabu, Times melaporkan, mengutip pejabat senior administrasi.

Remdesivir adalah di antara banyak perawatan yang sedang diuji terhadap coronavirus, tetapi adalah yang terjauh dalam penelitian.

Obat ini diberikan secara intravena dan dirancang untuk mengganggu kemampuan virus untuk menyalin materi genetiknya. Dalam uji hewan terhadap sindrom pernapasan akut (SARS) dan sindrom pernapasan Timur Tengah (MERS), penyakit yang disebabkan oleh coronavirus serupa, obat ini membantu mencegah infeksi dan mengurangi keparahan gejala ketika diberikan cukup awal dalam perjalanan penyakit. Tetapi belum disetujui di mana pun di dunia untuk penggunaan apa pun.

Studi NIH dengan cepat mendaftarkan tujuan awalnya yaitu 440 pasien dan kemudian diperluas untuk memberikan lebih banyak jawaban atas pertanyaan seperti subkelompok mana yang mungkin atau tidak dapat diuntungkan, dan untuk mengeksplorasi faktor-faktor lain yang dapat memengaruhi keberhasilan, seperti seberapa dini dalam perjalanan penyakit obat itu diberikan.

Tujuan utama studi ini juga diubah. Awalnya, ini bertujuan untuk menentukan persentase pasien yang memiliki berbagai hasil seperti membutuhkan mesin pernapasan, sepenuhnya pulih atau mati 15 hari setelah memulai perawatan. Tujuan utama baru adalah menentukan waktu untuk pemulihan, seperti tidak lagi membutuhkan oksigen atau rawat inap.

"Kami bersemangat dan optimis," kata seorang pakar, Dr Mark Denison dari Universitas Vanderbilt. Laboratoriumnya pertama kali menguji kemanjuran remdesivir terhadap coronavirus lain pada tahun 2013 dan telah melakukan banyak penelitian tentang obat itu, tetapi tidak terlibat dalam penelitian NIH.

"Ini aktif terhadap setiap coronavirus yang pernah kami uji," katanya. “Sangat sulit bagi virus untuk mengembangkan resistansi terhadap remdesivir. Itu berarti obat tersebut kemungkinan akan efektif dibandingkan penggunaan jangka panjang.”

Gambaran yang kurang menggembirakan datang dari hasil sebagian dari studi terpisah yang diterbitkan pada hari Rabu di jurnal medis Inggris The Lancet. Penelitian ini menguji remdesivir pada pasien yang sakit parah di Cina. Pengobatan tidak mempercepat pemulihan dalam studi itu, yang dihentikan setelah hanya 237 dari 453 pasien yang direncanakan terdaftar. Peneliti memberi 158 orang obat dan 79 lainnya mendapatkan perawatan biasa.

Secara terpisah pada hari Rabu, Gilead mengumumkan hasil sebagian dari penelitiannya sendiri yang sedang berlangsung tentang obat pada pasien COVID-19 yang dirawat di rumah sakit parah. Perusahaan itu mengatakan pasien yang dirawat selama lima hari "mencapai peningkatan yang sama" dalam kesehatan seperti yang lainnya dirawat selama 10 hari. Namun, hasil itu sulit untuk ditafsirkan karena tidak ada kelompok pembanding orang yang mendapatkan perawatan biasa, jadi tidak mungkin untuk mengetahui berapa banyak pasien akan membaik sendiri.

Perusahaan juga mengatakan tidak ada masalah keamanan baru yang muncul dalam penelitian itu, dan bahwa itu akan mempublikasikan hasil dalam jurnal medis segera.

Gilead juga menguji remdesivir dalam penelitian terpisah pada pasien coronavirus sedang sakit. Belum ada hasil yang diumumkan dari studi tersebut, yang memang memiliki kelompok pembanding yang mendapatkan perawatan biasa.

Selain dari penelitian ini, Gilead juga telah memberikan remdesivir kepada lebih dari 1.700 pasien berdasarkan kasus darurat per kasus.

Dalam berita terkait pengobatan lainnya minggu ini, dua penelitian memberi pembaruan pada obat anti-inflamasi yang bertujuan untuk memadamkan peradangan parah yang sering berkembang pada tahap selanjutnya dari COVID-19 yang parah dan sering terbukti fatal.

Sebuah konsorsium rumah sakit Prancis melaporkan keberhasilan dengan menggunakan Acetemra, obat Roche yang dijual untuk rheumatoid arthritis dan beberapa kondisi lainnya, dalam sebuah penelitian terhadap 129 pasien virus coronavirus di mana 65 mendapat obat dan sisanya, perawatan biasa. Tidak ada detail yang dirilis; dokter mengatakan mereka sedang bersiap untuk mempublikasikan hasil.

Obat yang serupa, Kevzara, tidak bekerja dengan baik pada dosis rendah dalam penelitian terhadap pasien coronavirus yang sakit parah, kata pembuatnya Sanofi dan Regeneron. Namun, mereka terus mengujinya pada dosis yang lebih tinggi pada pasien yang sakit kritis.

 

 

R24/DEV