RIAU24.COM - Pengawas obat-obatan Uni Eropa (UE) mengatakan bahwa mereka mulai meninjau obat Covid oral dari perusahaan farmasi AS Merck, Molnupiravir pada Senin (25/10/2021). Mereka berharap dari peninjauan itu bisa perawatan yang mudah dilakukan untuk mengurangi kasus serius atau mematikan dari paparan Covid-19.

Langkah tersebut, yang pada akhirnya dapat mengarah pada otorisasi di pasar Eropa, terjadi dua minggu setelah Merck mengajukan permohonan penggunaan darurat obat anti-coronavirus di AS.

“Komite obat manusia (CHMP) EMA telah memulai tinjauan bergulir dari obat antivirus oral molnupiravir yang dikembangkan oleh Merck Sharp & Dohme bekerja sama dengan Ridgeback Biotherapeutics untuk pengobatan Covid-19 pada orang dewasa,” kata European Medicines Agency, seperti dilansir Riau24.com dari PosKota.co.id, Rabu, 27 Oktober 2021.

Hasil awal “menunjukkan bahwa obat tersebut dapat mengurangi kemampuan SARS-CoV-2 (virus yang menyebabkan Covid-19) berkembang biak di dalam tubuh, sehingga mencegah rawat inap atau kematian pada pasien dengan Covid-19,” EMA yang berbasis di Amsterdam dikatakan.

Antivirus seperti molnupiravir bekerja dengan mengurangi kemampuan virus untuk bereplikasi, sehingga memperlambat penyakit. Itu diambil secara lisan.

Diberikan kepada pasien dalam beberapa hari setelah tes positif, pengobatan mengurangi separuh risiko rawat inap, menurut uji klinis yang dilakukan oleh Merck, juga disebut MSD di luar Amerika Serikat.

Jika disetujui, molnupiravir akan mewakili terobosan besar dalam mengurangi bentuk penyakit yang parah, yang menurut Merck juga mencegah 100 persen kematian dibandingkan dengan plasebo. Namun, ukuran sampelnya relatif kecil dan angkanya belum dapat diekstrapolasi dengan andal.

EMA sekarang akan menilai apakah molnupiravir sesuai dengan standar kemanjuran, keamanan, dan kualitas Eropa. Diperlukan waktu beberapa bulan antara dimulainya tinjauan bergulir oleh EMA dan akhirnya lampu hijau apa pun, tetapi tinjauan dilakukan segera setelah data tersedia, sehingga mempercepat prosesnya.

Setelah data yang memadai telah dikumpulkan, perusahaan kemudian dapat mengajukan permohonan resmi untuk mendapatkan obat yang disahkan oleh Komisi Eropa, berdasarkan evaluasi ilmiah oleh EMA. Sebuah pil sederhana untuk mengobati virus corona telah dicari sejak awal pandemi dan pengumuman Merck dipuji sebagai langkah besar menuju tujuan itu.

Hingga saat ini, terapi Covid seperti antibodi monoklonal dan remdesivir Gilead yang diizinkan untuk digunakan di UE dengan nama Veklury telah diberikan secara intravena. Tetapi para ahli mengatakan itu bukan obat ajaib dan harus melengkapi vaksin, bukan menggantikannya. 

Mereka juga telah memperingatkan akan sangat penting untuk memberikan obat lebih awal agar efektif. Karena tidak selalu jelas siapa yang berisiko terkena penyakit parah, itu akan memiliki dampak terbesar jika cukup murah dan cukup aman untuk didistribusikan secara luas. Molnupiravir awalnya dikembangkan sebagai penghambat influenza dan virus pernapasan, dua infeksi pernapasan akut penting lainnya, oleh tim di Universitas Emory.