Badan Obat Uni Eropa Mulai Tinjauan Obat Covid-19 Molnupiravir, Hasilnya Sangat Mengejutkan

Jika disetujui, molnupiravir akan mewakili terobosan besar dalam mengurangi bentuk penyakit yang parah, yang menurut Merck juga mencegah 100 persen kematian dibandingkan dengan plasebo. Namun, ukuran sampelnya relatif kecil dan angkanya belum dapat diekstrapolasi dengan andal.

EMA sekarang akan menilai apakah molnupiravir sesuai dengan standar kemanjuran, keamanan, dan kualitas Eropa. Diperlukan waktu beberapa bulan antara dimulainya tinjauan bergulir oleh EMA dan akhirnya lampu hijau apa pun, tetapi tinjauan dilakukan segera setelah data tersedia, sehingga mempercepat prosesnya.

Setelah data yang memadai telah dikumpulkan, perusahaan kemudian dapat mengajukan permohonan resmi untuk mendapatkan obat yang disahkan oleh Komisi Eropa, berdasarkan evaluasi ilmiah oleh EMA. Sebuah pil sederhana untuk mengobati virus corona telah dicari sejak awal pandemi dan pengumuman Merck dipuji sebagai langkah besar menuju tujuan itu.

Hingga saat ini, terapi Covid seperti antibodi monoklonal dan remdesivir Gilead yang diizinkan untuk digunakan di UE dengan nama Veklury telah diberikan secara intravena. Tetapi para ahli mengatakan itu bukan obat ajaib dan harus melengkapi vaksin, bukan menggantikannya. 

Mereka juga telah memperingatkan akan sangat penting untuk memberikan obat lebih awal agar efektif. Karena tidak selalu jelas siapa yang berisiko terkena penyakit parah, itu akan memiliki dampak terbesar jika cukup murah dan cukup aman untuk didistribusikan secara luas. Molnupiravir awalnya dikembangkan sebagai penghambat influenza dan virus pernapasan, dua infeksi pernapasan akut penting lainnya, oleh tim di Universitas Emory.