AS Menyetujui Pengobatan Oral Pertama Untuk Depresi Pasca Persalinan, Berikut Penjelasannya

FDA mengatakan bahwa kemanjuran Zurzuvae untuk pengobatan PPD pada orang dewasa ditunjukkan dalam dua penelitian.

Para peserta adalah wanita dengan PPD yang memenuhi kriteria Manual Diagnostik dan Statistik Gangguan Mental untuk episode depresi mayor dan yang gejalanya dimulai pada trimester ketiga atau dalam waktu empat minggu setelah melahirkan.

Dalam studi pertama, para peserta menerima 50 mg Zurzuvae atau plasebo sekali sehari di malam hari selama 14 hari.

Dalam studi kedua, pasien menerima produk zuranolone lain yang kira-kira sama dengan 40 mg Zurzuvae atau plasebo, juga selama 14 hari.

"Pasien dalam kedua studi dipantau setidaknya selama empat minggu setelah perawatan 14 hari. Titik akhir utama dari kedua studi adalah perubahan gejala depresi menggunakan skor total dari skala peringkat depresi Hamilton 17-item (HAMD-17), diukur pada hari ke-15," kata pernyataan itu.

"Pasien dalam kelompok Zurzuvae menunjukkan peningkatan gejala yang jauh lebih banyak dibandingkan dengan kelompok plasebo. Efek pengobatan dipertahankan pada Hari ke-42 — empat minggu setelah dosis terakhir Zurzuvae," tambahnya.